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里程碑時(shí)刻!亞中制藥首個(gè)制劑品種通過(guò)藥品GMP符合性檢查

發(fā)布日期:2025-07-28 閱讀數(shù)量:2772

近日,四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品GMP符合性檢查告知書(shū)成都亞中生物制藥有限責(zé)任公司首個(gè)制劑品種——非洛地平片順利通過(guò)藥品GMP符合性檢查。

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此次通過(guò)GMP符合性檢查,標(biāo)志著亞中制藥新建的201固體制劑車間片劑生產(chǎn)線生產(chǎn)質(zhì)量管理已符合GMP要求,正式具備承接固體制劑生產(chǎn)的能力,為后續(xù)制劑產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。這標(biāo)志著公司成功實(shí)現(xiàn)了從原料藥向制劑的延伸,開(kāi)啟了由單一原料藥生產(chǎn)的“獨(dú)木橋”,向原料藥與制劑并重、多品種多劑型協(xié)同發(fā)展的“立交橋”式的轉(zhuǎn)型之路。

未來(lái),亞中制藥將以此次首個(gè)制劑品種通過(guò)GMP檢查為起點(diǎn),持續(xù)深耕制劑領(lǐng)域,嚴(yán)格把控質(zhì)量,豐富產(chǎn)品矩陣,用更多優(yōu)質(zhì)藥品為大眾健康護(hù)航,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,書(shū)寫(xiě)“亞中制劑”的嶄新篇章!

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